Korvausoikeuden edellytyksiin parannuksia lasten lyhytsuolisyndrooman hoidossa 1.7. alkaen
Kela tiedottaa 12.6.2025, että teduglutidin korvausoikeuden edellytyksistä poistetaan 1.7.2025 alkaen hoidon tauottamisen vaatimus. Teduglutidia käytetään lasten lyhytsuolisyndrooman hoidossa. Samalla määräaikaa pidennetään siten, että korvausoikeuden jatko voidaan myöntää kerralla siihen asti, kunnes nuori täyttää 18 vuotta. Katsomme, että muutokset ovat merkittäviä parannuksia korvausoikeuden edellytyksiin.
Olemme kuluneen vuoden aikana käyneet aktiivista vuorovaikutusta aiheesta sairastavien lasten vanhempien, lääkäreiden, lääkeyrityksen, lääkkeiden hintalautakunnan (Hila) sekä Kelan kanssa. Näkemyksemme on ollut, että tauotusvaatimuksesta on luovuttava ja tauotuspäätöksen on perustuttava hoitavan lääkärin arvioon. Kaikki teduglutidia käyttävät lapsipotilaat ovat saman yksikön seurannassa vuosittain, joten käytännöt eivät vaihtele maan sisällä.
Teduglutidi lasten lyhytsuolisyndrooman hoidossa
Teduglutidilla on ollut monia positiivisia ja kokonaisvaltaisia vaikutuksia sairastavien lasten sekä heidän perheidensä terveyteen ja hyvinvointiin. Vaikutukset ulottuvat parannuksiin sekä fyysisessä, psyykkisessä että sosiaalisessa hyvinvoinnissa. Valmisteen avulla on mahdollista vähentää myös suonensisäisen ravitsemuksen ja nesteytyksen määrää mahdollistaen koko perheelle tarpeellisia taukoöitä suonensisäisen ravitsemuksen annostelusta.
Aikaisemmin korvauksessa edellytetty tauotusvaatimus on aiheuttanut sairastaville lapsille sekä heidän perheilleen tarpeetonta kärsimystä sekä takapakkia hoidossa. Tauotukseen liittyvät riskit ovat olleet erityisen suuria niillä lapsilla, joilla suonensisäisen ravitsemuksen ja nesteytyksen tarve on jo valmiiksi ollut suuri. Pahimmillaan tauotus on johtanut lasten sairaalahoidon lisääntymiseen eikä vaaratilanteilta ole vältytty.
Tutustu lausuntoomme teduglutidin korvattavuuden uusinnasta (9.12.2024)
Teduglutidin korvausoikeus ja edellytykset
Teduglutidi on rajoitetusti peruskorvattava lääke, eli Revestive-lääkkeestä saa peruskorvauksen (40 %) korvausoikeudella. Sen peruskorvausoikeus (3064) myönnetään seuraavin edellytyksin;
Erillisselvitys: Lääkärinlausunto B yliopistollisen sairaalan lastentauteja hoitavasta yksiköstä.
Lääketieteelliset edellytykset:
Peruskorvausoikeus myönnetään lyhytsuolioireyhtymän hoitoon 1-17-vuotiaille lapsille ja nuorille, kun
- potilas on ollut suonensisäisellä ravitsemuksella vähintään vuoden, ja
- suonensisäisen ravitsemuksen määrää on yritetty vähentää vähintään kuukauden ajan, ja
- suonensisäisen ravitsemuksen määrä on vähintään 30 % potilaan kokonaisenergiantarpeesta ennen teduglutidihoidon aloittamista.
Lausunnossa on sairautta koskevien tietojen lisäksi esitettävä hyvän hoitokäytännön mukainen hoitosuunnitelma.
Korvausoikeus myönnetään ensimmäisellä kerralla enintään vuodeksi.
Hoitovaste tulee arvioida viimeistään 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Jatkokorvausoikeus voidaan myöntää, jos potilaan suonensisäisen ravitsemuksen kokonaisenergiamäärä on vähentynyt vähintään 20 % lähtötilanteesta.
Jatkokorvausoikeus voidaan myöntää määräaikaisena asianmukaisen hoitosuunnitelman edellyttämäksi ajaksi, kuitenkin enintään sen kuukauden loppuun, jolloin potilas täyttää 18 vuotta.